Anvisa одобрила Ozivy, бразильский аналог препарата Ozempic

Национальное агентство по надзору за здравоохранением Бразилии (Anvisa) одобрило регистрацию препарата Ozivy, произведенного компанией EMS. Это первый бразильский аналог лекарств на основе семаглутида, таких как Ozempic, используемых для лечения диабета и ожирения.
Anvisa одобрила Ozivy, бразильский аналог препарата Ozempic

Anvisa одобрила Ozivy, бразильский аналог препарата Ozempic Регулятор разрубил датскую монополию: на рынок дорогих «ручек для похудения» врывается первый бразильский конкурент — и вместе с ним политический спор о доступности лечения и влиянии фармгигантов.

Как это произошло

В конце марта в Бразилии истёк срок патентной эксклюзивности Novo Nordisk на семаглутид — действующее вещество хитов Ozempic и Wegovy, применяемых при диабете и ожирении. Почти сразу после этого Национальное агентство по надзору за здравоохранением (Anvisa) дало «зелёный свет» компании EMS на регистрацию Ozivy, первого произведённого в стране препарата на основе семаглутида.

Решение регулятора оформлено как ускоренная процедура «развития по сокращённому пути»: Anvisa опиралась на уже накопленные научные данные по семаглутиду, требуя от EMS в основном доказательств качества и безопасности конкретного продукта. Разрешение будет действовать до июня 2036 года.

Правая перспектива: удар по монополии и «рынок на миллиарды»

Консервативные издания подчёркивают экономический эффект: речь о «первом национальном конкуренте Ozempic», который ломает монополию иностранной корпорации и открывает гонку за долю «рынка на миллиарды». Отмечается, что в апреле Anvisa отклонила заявки соперников EMS из‑за технических ошибок, а потому именно эта компания первой выходит в лидеры.

Правые делают акцент на промышленном суверенитете: препарат будет выпускаться в виде инъекционного раствора в картриджах 1,5 и 3 мл, с комплектом шприц‑ручек и игл, а конкуренция, по прогнозам аналитиков, «среднесрочно удешевит» модные «ручки для похудения».

Левая перспектива: доступ, цена и «голубая ручка»

Левые медиа описывают решение как социальный прорыв: Ozivy — «первая бразильская версия» препаратов для лечения диабета 2‑го типа и ожирения, которая «обещает расширить доступ» к терапии, до сих пор ограниченный высокой стоимостью импортных лекарств.

EMS заявляет, что выведет продукт на рынок уже в течение 30 дней и рассчитывает на цену примерно на 30% ниже Wegovy. Вице-президент компании Маркус Санчес называет запуск «крупнейшим в истории EMS» и брендирует продукт как «синюю ручку», признавая, что существует «огромный отложенный спрос» на семаглутид.

Левая перспектива подчёркивает и процедурный момент: заявка была подана ещё в 2023 году, а приоритетный порядок для препаратов класса GLP‑1, по версии Anvisa, соблюдён. Ожидается, что с усилением конкуренции цены дальше пойдут вниз — но только если регулятор выдержит давление индустрии.

Политический итог

Справа это видят как победу над иностранным монополистом и шанс для национальной индустрии. Слева — как тест на то, станет ли «канета азул» реальным, а не рекламным инструментом лечения для миллионов бразильцев с диабетом и ожирением.

https://brazil-test-hub.syndichain.com Brazil News Hub brazil-test-hub brazil-test-hub

Write a comment
No comments yet.